Servicios de Calidad y Regulatorios
Soporte regulatorio y de calidad para el cumplimiento normativo en nutrición, salud y alimentación.
Cumplimiento normativo y calidad garantizada para tus productos
En Genesis Laboratorios ofrecemos servicios de calidad y regulatorios que ayudan a los fabricantes a cumplir con las normativas nacionales e internacionales, garantizar la seguridad y calidad de sus productos y acelerar su acceso a los mercados.
Nuestro equipo de expertos en asuntos regulatorios, calidad y seguridad alimentaria trabaja con fabricantes de todo el mundo para asegurar el cumplimiento normativo en cada etapa del ciclo de vida del producto.
+250
Expedientes regulatorios gestionados
+60
Países con presencia activa
+20
Años de experiencia regulatoria
Nuestros servicios de calidad y regulatorios
Asesoría Regulatoria
Asesoría regulatoria personalizada para el cumplimiento normativo en cada mercado y categoría de producto.
Preparación de Expedientes
Preparación y presentación de expedientes regulatorios completos para el registro de productos.
Etiquetado y Claims
Revisión y desarrollo de etiquetado y claims que cumplan con la normativa de cada mercado.
Seguridad Alimentaria
Evaluación de seguridad alimentaria, toxicología y análisis de riesgos para ingredientes y productos.
Control de Calidad
Control de calidad y análisis de productos para garantizar el cumplimiento de especificaciones y normativas.
Formación y Auditoría
Formación en asuntos regulatorios y auditoría de cumplimiento para equipos internos.
Innovación en servicios regulatorios y de calidad
Nuestro equipo de expertos en asuntos regulatorios y calidad trabaja continuamente en soluciones innovadoras:
- Asesoría regulatoria personalizada multi-mercado
- Preparación y presentación de expedientes regulatorios
- Revisión y desarrollo de etiquetado y claims
- Evaluación de seguridad alimentaria y toxicología
- Control de calidad y análisis de productos
- Formación y auditoría de cumplimiento normativo
Aplicaciones de nuestros servicios
Nuestros servicios de calidad y regulatorios están presentes en una amplia gama de aplicaciones:
- Registro de productos en mercados nacionales e internacionales
- Cumplimiento normativo de alimentos y bebidas
- Registro de suplementos dietéticos y nutracéuticos
- Cumplimiento normativo de fórmulas infantiles
- Registro de productos farmacéuticos y sanitarios
- Cumplimiento normativo de productos de nutrición animal
- Registro de productos de cosmética y cuidado personal
- Cumplimiento normativo de productos sanitarios y dispositivos
Normativas y mercados cubiertos
Nuestros servicios regulatorios cubren las principales normativas y mercados internacionales:
- Unión Europea (EFSA, ECHA, Reglamento de Claims)
- Estados Unidos (FDA, FSMA, DSHEA)
- América Latina (ANMAT, ANVISA, COFEPRIS, INVIMA)
- Asia-Pacífico (China, Japón, Corea, ASEAN)
- Oriente Medio y África (GCC, Sudáfrica)
- Normativas internacionales (Codex Alimentarius, ISO)